國家食藥監(jiān)總局今年6月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》嚴格限制了配方數(shù)量，要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡性競爭。而此番最新發(fā)布的奶。新政細則則設(shè)立了不少注冊門檻，想要申請注冊的企業(yè)，如果無法邁過這些門檻，將面臨被淘汰的命運。

根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》，產(chǎn)品配方注冊申請材料項目包括嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書，產(chǎn)品配方、產(chǎn)品配方研發(fā)報告，研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料等10項。

對于中小乳企來說，研發(fā)是一大短板，很難邁過注冊高門檻。比如，需要闡述產(chǎn)品配方特點、研發(fā)目的、市場調(diào)查研究情況和相關(guān)母乳研究狀況，還要證明配方科學性、安全性的充足依據(jù)，以及提交研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料。而由于國內(nèi)中小乳企重生產(chǎn)、輕科研，目前大多數(shù)根本不具備成熟研發(fā)體系，甚至連自己的研發(fā)中心都沒有。

此外，奶粉新政細則還要求申請人在申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時，要闡述申請注冊配方與申請人同年齡段其他配方相比具有的特點及明顯差異，產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)應(yīng)為母乳研究、營養(yǎng)學研究成果。這對中小乳企而言，也是一個高門檻，國內(nèi)對母乳進行調(diào)查研究的企業(yè)本來就不多，中小乳企鮮有進行母乳研究的。

奶粉新政細則還要求，產(chǎn)品名稱中有動物性來源的，應(yīng)當在配方組成中標明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。同一乳制品原料有兩種以上動物性來源的，應(yīng)當標明各種動物性來源原料所占比例。由于國內(nèi)很多羊奶粉里面都有牛乳清粉甚至牛奶粉，如果產(chǎn)品名稱中標明原料占比，無疑將給國內(nèi)諸多羊奶粉企業(yè)造成很大影響。